Quante fasi per una valutazione del rischio

3: Valutazione dell'esposizione L'obiettivo

della fase 3 è calcolare una stima numerica dell'esposizione o della dose.

La valutazione dell'esposizione è il processo di misurazione o stima dell'entità, della frequenza e della durata dell'esposizione umana a un agente nell'ambiente o della stima delle esposizioni future di un agente che non è ancora stato rilasciato. Una valutazione dell'esposizione include alcune discussioni sulle dimensioni, la natura e i tipi di popolazioni umane esposte all'agente, nonché la discussione delle incertezze nelle informazioni di cui sopra.

L'esposizione può essere misurata direttamente, ma più comunemente è stimata indirettamente attraverso la considerazione delle concentrazioni misurate nell'ambiente, la considerazione di modelli di trasporto chimico e destino nell'ambiente e le stime dell'assunzione umana nel tempo.

Diversi tipi di dosi. La valutazione dell'esposizione prende in considerazione sia la via di esposizione (il percorso che un agente compie dalla sua fonte alla persona o alle persone contattate) sia la via di esposizione (mezzi di ingresso dell'agente nel corpo). La via di esposizione è generalmente ulteriormente descritta come assunzione (assunzione attraverso un'apertura del corpo, ad esempio come mangiare, bere o inalare) o assorbimento (assorbimento attraverso i tessuti, ad esempio attraverso la pelle o gli occhi).

L'EPA definisce l'esposizione come "il contatto tra un agente e l'esterno visibile di una persona (ad esempio la pelle e le aperture nel corpo)".

La dose applicata è la quantità di agente disponibile per l'assorbimento in corrispondenza della barriera di assorbimento. La dose potenziale è la quantità di agente che viene ingerita, inalata o applicata sulla pelle. La dose applicata può essere inferiore alla dose potenziale se l'agente è solo parzialmente biodisponibile.

La dose interna o dose assorbita è la quantità di un agente che ha è stato assorbito ed è disponibile per l'interazione con recettori biologicamente significativi all'interno del corpo umano. Infine, la dose erogata è la quantità di agente disponibile per l'interazione con qualsiasi organo o cellula specifica.

Campo di esposizione. Per ogni agente o sito specifico, esiste una gamma di esposizioni effettivamente sperimentate dagli individui. Alcuni individui possono avere un alto grado di contatto per un periodo prolungato (ad esempio, gli operai esposti a un agente sul posto di lavoro). Altri individui possono avere un grado di contatto inferiore per un periodo più breve (ad esempio, individui che utilizzano un sito ricreativo sottovento alla fabbrica). La politica dell'EPA per la valutazione dell'esposizione richiede di prendere in considerazione una serie di possibili livelli di esposizione.

Due scenari comuni per la possibile esposizione sono "Tendenza centrale" e "Fascia alta". L'esposizione alla "tendenza centrale" è una stima della media vissuta dalla popolazione colpita, basata sulla quantità di agente presente nell'ambiente e la frequenza e la durata dell'esposizione.

L'esposizione "High End" è la dose più alta che si stima sia sperimentata da alcuni individui, comunemente indicata come approssimativamente uguale alla categoria di esposizione del 90° percentile per gli individui.

Quantificazione dell'esposizione. Esistono tre approcci di base per quantificare l'esposizione. Ogni approccio si basa su dati diversi e presenta punti di forza e di debolezza diversi; L'uso combinato degli approcci può rafforzare notevolmente la credibilità di una valutazione del rischio di esposizione.

• Misurazione del punto di contatto - L'esposizione può essere misurata nel punto di contatto (il confine esterno del corpo) mentre è in corso, misurando sia la concentrazione di esposizione che il tempo di contatto, quindi integrandoli;
   
• Valutazione dello scenario - L'esposizione può essere stimata separatamente valutare la concentrazione di esposizione e il tempo di contatto, quindi combinare queste informazioni;
   
• Ricostruzione : l'esposizione può essere stimata a partire dalla dose, che a sua volta può essere ricostruita attraverso indicatori interni (biomarcatori, carico corporeo, livelli di escrezione, ecc.) dopo che l'esposizione ha avuto luogo (ricostruzione).

Fase 4: Caratterizzazione del rischio

L'obiettivo della fase 4 è riassumere e integrare le informazioni provenienti dalle fasi successive della valutazione del rischio per sintetizzare una conclusione generale sul rischio.

A L'integrazione di informazioni sul pericolo, l'esposizione e la dose-risposta per fornire una stima della probabilità che uno qualsiasi degli effetti avversi identificati si verifichi nelle persone esposte. trasmette il giudizio del valutatore del rischio in merito alla natura e alla presenza o assenza di rischi, insieme a informazioni su come il rischio è stato valutato, laddove le ipotesi e le incertezze permangono, e dove dovranno essere fatte scelte politiche. La caratterizzazione del rischio avviene sia nella valutazione del rischio per la salute umana che nella valutazione del rischio ecologico.

In pratica, ogni componente della valutazione del rischio (ad esempio la valutazione del pericolo, la valutazione dose-risposta, la valutazione dell'esposizione) ha una caratterizzazione individuale del rischio scritta per portare avanti i risultati, le ipotesi, i limiti e le incertezze chiave. L'insieme di queste caratterizzazioni individuali del rischio fornisce la base informativa per scrivere un'analisi integrativa della caratterizzazione del rischio.

La caratterizzazione finale del rischio globale consiste quindi nelle singole caratterizzazioni del rischio più un'analisi integrativa.

Principi di conduzione delle caratterizzazioni del rischio

Una buona caratterizzazione del rischio riaffermerà l'ambito della valutazione, esprimerà chiaramente i risultati, articolerà le principali ipotesi e incertezze, identificherà interpretazioni alternative ragionevoli e separerà le conclusioni scientifiche dai giudizi politici.

La politica di caratterizzazione del rischio dell'EPA richiede di condurre le caratterizzazioni del rischio in modo coerente con i seguenti principi:

• Trasparenza - La caratterizzazione dovrebbe rivelare in modo completo ed esplicito i metodi di valutazione del rischio, le ipotesi predefinite, la logica, la logica, le estrapolazioni, le incertezze e la forza complessiva di ogni fase della valutazione.
   
• Chiarezza - I prodotti della valutazione del rischio devono essere facilmente compresi dai lettori all'interno e all'esterno della valutazione del rischio processo. I documenti devono essere concisi, privi di gergo e utilizzare tabelle, grafici ed equazioni comprensibili, se necessario.
   
• Coerenza - La valutazione del rischio deve essere condotta e presentata in modo coerente con la politica dell'EPA e coerente con altre caratterizzazioni del rischio di portata simile preparate in tutti i programmi all'interno dell'EPA.
   
• Ragionevolezza - La valutazione del rischio dovrebbe essere basata su un buon giudizio, con metodi e ipotesi coerenti con lo stato attuale della scienza e trasmessa in modo completo, equilibrato, informativo.

Questi quattro principi sono indicati collettivamente come TCCR. Al fine di ottenere il TCCR in una caratterizzazione del rischio, gli stessi principi devono essere stati applicati in tutte le fasi precedenti della valutazione del rischio che portano alla caratterizzazione del rischio.